2024年7月11日，丹麦阿拉食品原料宣布，其水解乳清蛋白已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可以用于婴儿配方奶粉，帮助改善过敏问题、促进肠道健康。
经FDA确认，阿拉食品原料Peptigen®和Lacprodan®系列中的四种成分符合美国联邦法规中对蛋白胨的定义，可以用于婴幼儿营养产品中。目前，阿拉食品原料的Lacprodan® IF-3070和Lacprodan® DI-3072已获准进入中国配方奶粉市场。
以下是经美国FDA批准可用于婴幼儿营养产品的四种成分：
Peptigen® IF-3032：这是一种深度水解的乳清蛋白，推荐用于针对过敏问题的营养解决方案。《小儿过敏和免疫学》的研究表示，该成分适合对牛奶过敏的婴儿食用[1]。
Peptigen® IF-3080：同样适用于过敏问题的营养解决方案，并于2023年获得欧洲食品安全局（EFSA）批准。该成份在婴儿配方奶粉和后续配方奶粉中都是安全且适用的。
Peptigen® IF-3085：这是一种部分水解的蛋白质，适用于过敏风险高的婴儿。
Lacprodan® IF-3070：这是一款专为减少肠胃不适而设计的成分。
根据Venter和Arshad报道，在全球，婴幼儿牛奶蛋白过敏的发生率为2.5%~3.0%[2]，但中国还没有针对该疾病的全国性流行病学调查。2012年，重庆、珠海、杭州三个城市的儿童保健机构曾进行多中心大样本调查，显示婴幼儿牛奶蛋白过敏的患病率为0.83%~3.50%[3]。2018年，广东省7家儿童医疗机构针对6000多名患儿进行调查，显示两岁以下的婴幼儿牛奶蛋白过敏患病率为2.5%。在大多数无法进行母乳喂养的情况下，经临床验证的水解配方奶粉是更好的选择。
“我们拥有30多年的经验，用最先进的制造设施开发并生产安全、高质量的水解乳清蛋白，专供婴儿配方奶粉市场。我们的策略是让这些经科学验证的成分在全球范围都能使用。”丹麦阿拉食品原料儿童营养事业部负责人Anders Steen Jørgensen表示，“我们非常高兴，中国的婴儿配方奶粉制造商现在在婴儿营养产品中可以使用我们的水解乳清蛋白，这些产品专门用于改善过敏问题、减少肠道不适。”
Anders补充道：“有些婴儿对传统牛奶不耐受，只能食用特殊配方奶粉。我们的水解乳清蛋白对这些婴儿是安全无害的，我们在临床前和临床试验中投入了大量资金，为这些成分的功效提供了科学的依据。”
关于阿拉食品原料集团：
阿拉食品原料集团是改善优质营养的全球领袖。我们与客户、研究合作伙伴、供应商、非政府组织及其他各方一道，发现并交付具有文献支持、可以促进终身营养的原料和产品，造福全球消费者。
我们致力于服务生命早期营养、医学营养、运动营养、健康食品以及其他食品和饮料领域的全球领先品牌。
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我们热衷于改善营养状况。
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我们建立牢固、持久的伙伴关系。
我们致力于可持续发展。
阿拉食品原料集团总部位于丹麦，是阿拉食品集团的全资子公司。
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参考文献：
[1]Halken, S., Host, A., Hansen, L. G. & Østerballe, O. Safety of a new, ultrafiltrated whey hydrolysate formula in children with cow milk allergy: a clinical investigation. Pediatric Allergy and Immunology 4, 53–59 (1993)
[2]VenterC，ArshadSH.Epidemiology of Food Allergy[J]．Pediatr Clin North Am，2011，58(2):327-349.
[3]中华儿科杂志, 2012,50(1) : 5-9. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1310.2012.01.002